8-800-100-1351

e-mail:info@evro-cons.ru

Заказать звонок
Главная » Лицензирование » Лицензирование фармацевтической деятельности

Лицензирование фармацевтической деятельности

Компания «Европейская Консалтинговая Группа» предлагает услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Орган, выдающий лицензию

Орган, выдающий фармацевтическую лицензию: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития(или региональный уполномоченный орган-Департамент/министерство субъекта РФ).
Сведения о предоставленных лицензиях вносятся в единый реестр лицензий на фармацевтическую деятельность.

Стоимость

Средняя стоимость получения лицензий на фармацевтическую деятельность при условии соответствия лицензионным требованиям составляет 62 000 рублей. Клиент после заключения договора вносит аванс в размере 70 % от стоимости выбранных услуг.
Лицензионный сбор за получение лицензии на фармацевтическую деятельность:
7500 рублей

Название лицензии Стоимость
Лицензия на деятельность по производству лекарственных препаратов 69 000 рублей
Лицензирование фармацевтической деятельности (опт) 67 000 рублей
Лицензирование фармацевтической деятельности (розница) 82 000 рублей
Лицензирование фармацевтической деятельности (аптека) 82 000 рублей
Лицензирование фармацевтической деятельности (аптечный киоск, аптечный пункт) 62 000 рублей
Лицензирование фармацевтической деятельности (аптечный склад) 105 000 рублей
Лицензирование оптовой торговли лекарств для животных 62 000 рублей
Лицензирование розничной торговли лекарств для животных 62 000 рублей
Устная юридическая консультация 2 400 рублей
Письменная юридическая консультация 3 600 рублей

Перечень услуг по получению лицензии

- Консультации по вопросам получения лицензии Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность.
- Заключение о полноте пакета документов, необходимых для получения лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность.
- Оформление заявления и других необходимых документов на получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на фармацевтическую деятельность.
- Сдача лицензионного пакета в лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
- Представление интересов клиента в необходимых государственных органах, включая орган лицензирования Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
- Контроль и продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования, получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Результат наших юридических услуг

Получение лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ на фармацевтическую деятельность.
Документ, подтверждающий результат предоставления юридических услуг:
Документ, подтверждающий наличие лицензии на фармацевтическую деятельность, оформленный на бланке Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по форме, утвержденной Правительством Российской Федерации. Данный документ изготавливается в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.

Дополнительные услуги

Помимо услуг по получению лицензии на фармацевтическую деятельность мы готовы предоставить Вам дополнительные услуги:
- по содействию в аттестации Ваших специалистов или подбору и предоставлению специалистов, которые уже имеют должную квалификацию: стоимость услуг по аттестации Ваших специалистов составляет 12 000 рублей за одного сотрудника; стоимость услуг по подбору и предоставлению специалистов 18 000 рублей за одного сотрудника;
- по подбору и предоставлению помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности: стоимость услуг составляет 30 000 рублей, без учета арендной платы;
- по подбору и предоставлению оборудования, как в собственность, так и в аренду: стоимость услуг будет зависеть от типа и количества арендуемого оборудования, но не менее 15 000 рублей;
- по разработке договоров аренды, купли-продажи, а также регистрация их в регистрационной палате: стоимость услуг от 3 500 рублей;
- по внесению изменений в учредительные документы, получению выписки из ЕГРЮЛ, кодов статистики и пр. регистрационных документов: стоимость услуг от 2 000 рублей;
- по подготовке методик, технических условий, а также других нормативно-технических и методических документов, соблюдение требований которых обязательно при получении лицензии на фармацевтическую деятельность: стоимость услуг от 15 000 рублей.

Действия клиента, необходимые для получения лицензии

- Позвонить, отправить запрос по электронной почте, факсу или ICQ, сделать он-лайн заказ на сайте, посетить наш офис, т.е. выразить любым удобным и доступным способом свое желание получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить от нас Договор на оказание юридических услуг по получению лицензии.
- Ознакомиться с Договором на оказание юридических услуг по получению лицензии и подписать Договор.
- Предоставить документы, необходимые для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Выдать нам доверенность на совершение юридических действий, связанных с получением лицензии (взаимодействие, общение для клиентов с государственными органами не предусмотрено, все необходимые действия, связанные с получением лицензии совершаются юристом по доверенности).
- Оплатить аванс в размере 70 % от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить уведомление о готовности лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Оплатить остаток от стоимости услуг по получению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
- Получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Документы необходимые для получения лицензии

Документы, необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
1. Учредительные документы:
- устав;
- учредительный договор;
- протокол, положение, решение о создании организации, о назначении директора;
- в случае внесения изменений в учредительные документы, свидетельство о внесении изменений.
2. Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица.
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
4. Коды Госкомстата.
5. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности.
7. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица (два провизора + один фармацевт):
- диплом;
- сертификат;
- трудовая книжка (стаж работы не менее 3 лет);
- свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
8. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора (в размере 7500 рублей) за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
9. Документы, подтверждающие наличие принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений:
- договор аренды;
- свидетельство на право собственности;
- поэтажный план с экспликацией.

Преимущества сторонних юридических услуг

Зачастую юристы, которые работают в штате Вашей компании, являются универсальными специалистами и, как правило, не могут оказать профессиональную правовую помощь по вопросам получения лицензии на различные виды деятельности. Для того чтобы грамотно оказать Вам юридическую помощь в получении лицензии такому специалисту необходимо потратить большое количество времени чтобы углубиться в законодательство в области лицензирования, и он не сможет полноценно выполнять свои ежедневные обязанности. В случае, если вы всё таки обратились за правовой помощью в получении лицензии к юристу Вашей компании, это не избавит от материальных и моральных потрясений от ошибок и потерь времени при получении путем проб и ошибок необходимой лицензии.
Если Вы обратитесь в нашу компанию, профильные юристы нашей компании окажут высококвалифицированную правовую помощь и смогут гарантировать получение необходимой лицензии. Наши юридические услуги не ограничены устными консультациями по вопросам получения лицензии, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных. Заказать наши услуги и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Риски клиента при получении лицензий

Риски клиента в период оформления лицензии на фармацевтическую деятельность без лицензии:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития проводит проверку полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий. Государственная лицензия на фармацевтическую деятельность выдается только проведения полной проверки соискателя лицензии на предмет соответствия всем лицензионным требованиям.
Это означает, что все документы и сведения, предоставленные в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития должны быть достоверными и полностью соответствовать лицензионным требованиям.
1. Приостановление лицензии. Осуществляется Федеральной службой здравоохранения и социального развития в случае привлечения лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий к административной ответственности в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
2. Аннулирование лицензии. Осуществляется по решению суда, в случае обращения Федеральной службы безопасности, с заявлением о не устранении лицензиатом, нарушений лицензионных требований и условий, повлекших за собой административное приостановление фармацевтической деятельности.
Мы готовы оказать услуги по полному юридическому сопровождению деятельности Вашей организации и своевременно информировать о возможных недостатках в деятельности, давать рекомендации по их устранению, также готовы урегулировать спорные вопросы о приостановлении или аннулировании лицензии, как в лицензирующем органе, так и в суде.

Предупреждение об ответственности при нарушениях

1. Уголовным кодексом РФ за фармацевтическую деятельность без лицензии или с нарушением лицензионных требований и условий, если это деяние причинило крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере, предусмотрены следующие санкции:
- штраф в размере до трехсот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательными работами на срок от ста восьмидесяти до двухсот сорока часов, либо арестом на срок от четырех до шести месяцев.
- за то же деяние совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере - штраф в размере от ста тысяч до пятисот тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до восьмидесяти тысяч рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до шести месяцев либо без такового.
2. Кодексом РФ об административных правонарушениях за фармацевтическую деятельность предусмотрены следующие санкции:
- без лицензии - штраф для граждан в размере от двадцати до двадцати пяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; для должностных лиц - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.
- с нарушением условий - штраф для граждан в размере от пятнадцати до двадцати минимальных размеров оплаты труда; на должностных лиц - от тридцати до сорока минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от трехсот до четырехсот минимальных размеров оплаты труда. с грубым нарушением условий - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от сорока до пятидесяти минимальных размеров оплаты труда; на юридических лиц - от четырехсот до пятисот минимальных размеров оплаты труда или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Справка о правовом регулировании деятельности

Справка о правовом регулировании фармацевтической деятельности:
- Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» № 128-ФЗ от 08.08.01;
- Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы «О лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II в соответствии с федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» и деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",на территории Москвы» от 19.03.2003 № 126.

Устная консультация по лицензированию

Цена: 2 400 рублей.

Наши юристы профессионально проведут устную юридическую консультацию, которая позволит оценить Ваше положение и просчитать возможность возникновения рисков и различных неприятных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе лицензирования вашего вида деятельности. Наша компания оказывает высококвалифицированные юридические услуги по получению лицензии даже в самых тяжёлых случаях. Наши юридические услуги не ограничены устной консультацией, мы предлагаем полное сопровождение процесса лицензирования от консультации до представительства в судах разных инстанций по всем областям права. Заказать консультацию и оценить профессионализм наших юристов вы можете прямо на нашем сайте, наши специалисты в течение получаса свяжутся с Вами.

Письменная консультация по лицензированию

Цена: 3 600 рублей. Клиент вносит аванс в размере 80 % от стоимости.

Срок подготовки: до 7 дней. Длительность оказания услуги зависит от сложности и согласовывается с каждым клиентом индивидуально.

Средний объем консультационного заключения: 3 листа формата А4, без учета прилагаемых к ответу нормативных и иных актов (извлечений), судебных решений (извлечений).

Опытные юристы нашей компании профессионально подготовят консультационное заключение в виде подробных ответов на поставленные клиентов вопросы по интересующим аспектам лицензирования. Письменная юридическая консультация минимизирует последствия сделанных правовых ошибок до обращения в нашу компанию и поможет предотвратить будущие ошибки. Для предоставления письменной консультации с клиентом заключается договор на оказание данного вида юридических услуг. На этапе заключения договора клиент однозначно определяет тему консультации и в письменном виде формулирует вопросы, затем передаёт юристу нашей компании при встрече или с помощью электронной почты.

Перечень юридических услуг

- Составление заявления в лицензирующий орган.
- Подача пакета документов в лицензирующий орган с направлением уведомления о сдаче документов.
- Корректное заполнение требуемых лицезнирующим органом форм.
- Проверка достаточности количества документов.
- Проверка соответствия законодательству содержания документов.
- Составление заявления в органы Роспотребнадзора и Государственного пожарного надзора.
- Сопровождение клиента выездным специалистом в лицензирующем органе.
- Получение готовых документов и их отправка по почте.

Выезд специалиста на встречу, в офис, на дом

Этот вид услуг является дополнением к заказанным экспертизе документов на предмет полноты и правильности, консультациям по вопросам лицензирования и т.д. Он существует для оперативного и качественного разрешения непредвиденных проблем клиента. Наши специалисты быстро оценят, как ликвидировать возникшее затруднение, проконсультируют и подготовят все необходимые документы.
Стоимость услуги высчитывается отдельно и зависит от конкретного случая.
Заказать услугу вы можете по телефону или электронной почте.

Как получить лицензию?

Многие виды бизнеса представляют потенциальную угрозу для граждан, экологии и других охраняемых законом объектов. Лицензирование того или иного вида деятельности, представляет собой форму административного контроля за ее безопасностью. Для того, чтобы заниматься приносящей доход деятельностью, не нарушая закон, некоторые участники рынка должны пройти процедуру лицензирования. Рассмотрим ее основные этапы.

Первый этап - подача заявки. Лицензирование начинается с инициативы соискателя лицензии, который подает заявку в лицензирующий орган по форме и с приложением тех документов, которые определены положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
К счастью или к сожалению, многообразие видов деятельности выливается в то, что порой нельзя однозначно определить под какой из видов лицензируемой (или нелицензируемой) деятельности подпадает именно Ваша.
Существует устойчивое словосочетание – лицензионные требования и условия. Поскольку лицензирование – это форма контроля за безопасности, лицензионные требования и условия связаны с контролем за тем, насколько конкретная организация способна обеспечить в своей профессиональной предпринимательской деятельности требования безопасности этой самой деятельности.
При подаче заявки документарно демонстрируется наличие необходимого оборудования, помещений, их соответствие установленным обязательным стандартам, наличие необходимого персонала, квалифицированных сотрудников, которые уровнем своей квалификации способны обеспечить безопасность осуществления определенного вида деятельности. Соответствие документов требованиям ГОСТов, СНиПов, СанПиНов, законам и подзаконным актам является неотъемлемым условием того, что Вам не откажут в предоставлении лицензии.

Второй этап - проверка соблюдения лицензионных требований и условий. Она может осуществляться в двух формах.
1. Формальная проверка - проверка документов.
2. Фактическая проверка – непосредственное инспектирование того юридического лица, которое подало заявку на получение лицензии.
Лицензирующий орган имеет право осмотреть помещения, оборудование, проверить, есть ли оно вообще или существует только на бумаге.

Третий этап - принятие решения о выдаче лицензии. В этом отношении лицензирование предполагает определенное усмотрение государственного органа, которое выражается в возможности оценки соответствия лицензионным требованиям и условиям и принятия решения.
Вот на этом этапе и проверяется качество заполнения и соответствие документов заявленным текущим законодательством требованиям.

Четвертый этап – выдача лицензии.
Вы можете оформить всю документацию самостоятельно, однако экономически более рационально доверить эту работу профессионалам. Ведь если выдача лицензии сорвется, приступать к деятельности, которая приносит заявителю доход нельзя. Это порождает убытки. Однако их легко избежать, обратившись в нашу компанию. Опыт работы, квалифицированный персонал и наработанные механизмы взаимодействия с лицензирующими органами позволят получить разрешение без головной боли и в короткий срок.

,

Для начала сотрудничества позвоните т.8-981-814-7767,8-8OO-3O1-O389

Электронная почта

info@evro-cons.ru, evroconsru@gmail.com, http://nlstar.com/ref/ZdEnmg

Напишите что есть/нет по списку. Можем взять на себя помощь в получении всех недостающих документов. Вышлите реквизиты для договора.

С уважением,

Заместитель Генерального директора ЗАО "ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНСАЛТИНГОВАЯ ГРУППА"

Лемехов Евгений evroconsru@gmail.com, т. т.8-981-814-7767,8-8OO-3O1-O389

Электронная почта

info@evro-cons.ru, evroconsru@gmail.com, http://nlstar.com/ref/ZdEnmg

Работаем во всех субъектах Российской Федерациии.

Например, по рейтингу аудиторско-консалтинговых компаний в СЗФО издания «Эксперт Северо-Запад» ( №26 (673) 09 июн 2014), в 2013 году ГК «ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНСАЛТИНГОВАЯ ГРУППА» занимает 4 место среди аудиторских и консалтинговых компаний,

5 место в рейтинге финансового и налогового консалтинга,

7 место среди юридических консультантов.

(http://expert.ru/northwest/2014/26/audit-i-konsalting-uderzhat-pozitsii/)

«ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНСАЛТИНГОВАЯ ГРУППА» занимает в 2014 году 27 место среди консалтинговых компаний России, а так же 3 место по реструктуризации компаний и 4 место по юридическому консалтингу.( Журнал "Коммерсантъ Деньги" №16, 2015г. http://kommersant.ru/doc/2717252 )

«ЕВРОПЕЙСКАЯ КОНСАЛТИНГОВАЯ ГРУППА» занимает в 2015 году 24 место среди консалтинговых компаний России, а так же 1 место по реструктуризации компаний и 4 место по юридическому консалтингу.( Журнал "Коммерсантъ Деньги" №16 от 25.04.2016, стр. 53. http://kommersant.ru/doc/2972293)


Обратная связь

Заполните форму для получения бесплатной предварительной консультации

Услуги

Обратная связь

Заполните форму для получения бесплатной предварительной консультации

Отзывы

Заместитель генерального директора ГК “Cтройресурс” Любомирова С.В.
Хочу пожелать компании успехов и дальнейшего развития, очень выручили меня, спасибо! Спасибо, вы действительно профессионалы своего дела. Обязательно буду рекомендовать вас друзьям и знакомым.

Главный инженер ООО”Ленгазстрой” Михов М.А.
Наша организация, не так давно обратилась в компанию «ЕКГ», сотрудники быстро среагировали, и откликнулись на просьбу о помощи, за что им большое человеческое спасибо!

Коммерческий директор ООО “КРАСУЛЯ” Зиногда М.Л.
Хочу выразить благодарность сотрудникам, особенно юридическому отделу, ребята всё доступно объяснили и помогли с решением достаточно в сложной ситуации.

Зам директора ООО”Cильвер” Маников А.С.
Хотим поблагодарить компанию за содействие в получении разрешения. Всё было сделано своевременно и кротчайшие сроки, большое спасибо!

Наши клиенты






Адреса представительств

Москва, пр Земляной Вал д.19
Санкт-Петербург, пр. Невский д.138
Екатеринбург, ул. Первомайская, 1109
Пермь, Луначарского, 123
Казань, Островского улица, 167
Уфа, Чернышевского, 182
Новосибирск, ул. Ленина, д. 19
Красноярск, Мира пр-кт, 110
Омск, Жукова, 172
Челябинск, Кирова ул, 15
Волгоград, ул. Коммунистическая, 16Б
Самара, Дачная ул., 128
Нижний Новгород, Артельная ул., 11
Ростов-на-Дону, Комсомольская пл., 12

Круглосуточная поддержка

8 (981) 814-7767, 8 (800) 100-1351